Нежелани лекарствени реакции от терапията с Регорафениб
Това е третото лекарство с което се лекувате и вече много добре знаете, че освен положителния ефект върху болестта, ще очаквате и т.нар. нежелани лекарствени реакции.
Най-често докладваните нежелани странични реакции регистрирани по време на III-та фаза клинично изпитване на Регорафениб савняван с плацебо при пациенти с ГИСТ |
||
Regorafenib (брой пациенти=131) Всяка степен |
Плацебо (брой пациенти=66) Всяка степен |
|
Всички случаи |
98% |
68% |
Ръка – крак синдром |
56% |
14% |
Високо кръвно налягане |
49% |
17% |
Диария |
40% |
5% |
Умора |
39% |
27% |
Орален мукозит |
38% |
8% |
Опадане на косата |
24% |
2% |
Обрив, макулопапуларен |
18% |
3% |
Гадене |
16% |
9% |
Запек |
15% |
6% |
Мускулни болки |
14% |
9% |
Промяна в гласа |
11% |
3% |
Drug-related adverse events in ≥ 10% of GIST patients during double-blind treatment period. Adapted from: Demetri GD, Reichardt P, Kang Y-K, Blay J-Y, Rutkowski P, Gelderblom H, Hohenberger P, Leahy M, Von Mehren M, Joensuu H, Badalamenti G, Blackstein M, Le Cesne A, Schöffski P, Maki RG, Bauer S, Nguyen BB, Xu J, Nishida T, Chung J, Kappeler C, Kuss I, Laurent D, Casali PG: Efficacy and safety of regorafenib for advanced gastrointestinal stromal tumours after failure of imatinib and sunitinib (GRID): an international, multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet2012. |
По време на кл. изпитване във фаза III на Регорафениб като 3-та линия терапия за ГИСТ, трите най-често докладвани странични ефекта са били ръка – крак синдром, високо кръвно налягане и диария. Донякъде тези реакции се покриват с опита ни със Сунитиниб.
Ръка – крак синдром се изразява с появата на болка и задебеляване, понякога и израняване на кожата на дланите и стъпалата. Това състояние понякога може да бъде много неприятно и да бъде причина за промяна в лечебната схема.
Между другото, производителят на Регорафениб предоставя на пациентите несесер в помощ на справянето с нежеланите реакции - кремове, подходящи чорапи, стелки. Ще го получите заедно с лекарството. Разбира се, за всеки проблем трябва да се обръщате към лекуващия онколог.
Високото кръвно налягане е сериозно състояние и трябва да се контролира с лекарства. Вашият личен лекар ще Ви насочи към кардиолог, който ще Ви лекува и наблюдава.
Други странични реакции са:
-
Проблеми със заздравяването на рани - трябва да спрете Регорафениб поне 2 седмици преди всяка планирана операция;
-
Фетална токсичност - Регорафениб може да причини увреждане на плода при бременни жени;
-
Намален апетит и прием на храна;
-
Отслабване;
-
Промяна в гласа (често описван от пациентите като дрезгав глас);
-
Някои пациенти съобщават за загуба на коса.
----------------------------------------------------------------------
Stivarga, INN – regorafenib – EUROPA EU
Targeting gastrointestinal stromal tumors: the role of regorafenib
• Лечение с иматиниб • Лечение със сунитиниб • Лечение с регорафениб • Оценяване на ползата от лекарственото лечение на ГИСТ • Лекарствена резистентност • Клинични изпитвания и лекарства в изпитание